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市市场监督管理局:扶持医用氧企业发展 保障京津临床用氧需求

2023年01月16日 来源: 《廊坊都市报》 作者: 记者 吕新颖 通讯员 邵荣健 字体:  

随着京津冀协同发展深入推进,市市场监督管理局积极对接京津现阶段临床用药需求,全力纾解京津医疗资源压力,大力扶持我市医用氧企业发展。

在得知北京医疗机构临床救治用氧存在巨大缺口,林德气体(廊坊)有限公司因未取得药品注册证书医用氧未投产但可以接受普莱克斯(北京)半导体气体有限公司委托生产的情况后,市市场监督管理局立即与河北省药监局进行沟通,组成以国家级药品GMP检查员为组长的专家小组,对企业开展药品GMP符合性现场检查工作。

在对企业的现场审查中,检查组对企业空分设备、液氧储罐、液氧槽车、在线检测等硬件设施和生产、质量、验证、自检管理等软件体系进行了梳理和审查,帮扶企业理顺和完善生产质量管理体系,找出并消除管理中存在的问题和风险隐患,最终一次性顺利通过省药监局风险会商,取得受托生产许可。目前, 林德气体(廊坊)有限公司医用氧年产量约9.9万吨,每日产出约270吨医用氧,可以辐射北京各区医疗机构,缓解首都医疗机构临床用氧压力。

同时,为缓解廊坊及天津医用氧需求,市市场监督管理局对廊坊黎明气体有限公司开展现场业务指导,帮助企业持续提升生产和质量管理水平。该企业加足马力生产,在保障我市三甲医院及各县(市、区)人民医院等重点医疗机构的医用氧供应前提下,对接天津现阶段临床用氧需求,及时供应天津胸科医院、天津一中心医院等各大医疗机构,月供量约500吨。

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